Farmacéutica / Equipamiento médico Soluciones

Problemas del sector

Estrictos requisitos de cumplimiento GMP: La producción farmacéutica exige una limpieza del aire comprimido extremadamente alta, cumpliendo las normas GMP con límites estrictos de humedad, aceite y contenido de microorganismos.

Riesgo de contaminación por microorganismos: La humedad y el aceite del aire comprimido pueden convertirse en caldo de cultivo para microorganismos, provocando la contaminación de los medicamentos y poniendo en peligro la seguridad de los pacientes.

Documentación de validación y trazabilidad: La industria farmacéutica requiere documentación completa de validación del equipo (IQ/OQ/PQ), certificados de materiales e informes de ensayo, algo que los proveedores convencionales tienen dificultades para proporcionar.

Requisitos de proceso aséptico: La producción de medicamentos estériles exige una esterilidad estricta del aire comprimido, requiriendo filtros de grado estéril con validación periódica.

Soluciones

Sistema integrado de secado combinado + filtración: Utilización de secadores combinados con filtración de precisión en múltiples etapas (incluyendo filtros estériles), garantizando un suministro de aire sin aceite, estéril y con punto de rocío ultrabajo conforme a las normas GMP.

Material de acero inoxidable y electropulido: Las carcasas de los secadores y filtros adoptan acero inoxidable 304/316L con electropulido interior para evitar la adherencia de microorganismos, cumpliendo los requisitos de sala limpia.

Paquete completo de documentación de validación: Proporcción de informes de ensayo mecánico, certificados de materiales, certificados de recipientes a presión, protocolos de validación IQ/OQ y otra documentación completa, respaldando las auditorías y validaciones del cliente.

Filtración estéril y prueba de integridad: Dotación de filtros de grado estéril de 0,01 μm, soportando pruebas de integridad en línea o fuera de línea para garantizar la seguridad del aire de proceso estéril.

Productos recomendados

Secador de aire combinado—DM110ZHMR

Secador de aire desecante con microcalentamiento—DM15MR / DM40MR

Secador de aire refrigerado—DM015APF / DM026APF

Filtro de precisión en acero inoxidable